Aceptación de nombramiento de director técnico farmacéutico y/o suplente de entidades de distribución de medicamentos de uso humano.

Establecer el procedimiento para aceptar el nombramiento de director técnico farmacéutico y/o suplente de entidades de distribución de medicamentos de uso humano.

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Datos generales

Consejería
Consejeria de Sanidad
Órgano directivo
Direc. General de Ordenacion, Farmacia e Inspeccion (Cód.DIR3: A06029672)
Materia(s)
Salud
Tipo
Autorizaciones, licencias, concesiones y homologaciones
Fecha de publicación
11/05/2022
Forma de inicio
Interesado
Tipo de destinatario
Ciudadano
Empresa
Sujeto a tasas o precios públicos

Requisitos

Según lo establecido en el artículo 6 del RD 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano, sobre requisitos del director técnico farmacéutico:

1. El director técnico farmacéutico de estas entidades deberá estar en posesión de un título universitario oficial de Licenciado en Farmacia o de Grado en Farmacia y poseer una adecuada formación y experiencia en las buenas prácticas de distribución.

2. Este cargo de director técnico será incompatible con el ejercicio de otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la dispensación o fabricación de medicamentos o que vayan en detrimento del adecuado cumplimiento de sus funciones, tal como establece el artículo 70 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto legislativo 1/2015, de 25 de julio. En el caso de almacenes mayoristas que dispongan además de autorización como almacén por contrato, el director técnico farmacéutico será único y será responsable de las actividades que se desarrollen como almacén mayorista y como almacén por contrato.

Plazos y presentación

Plazo de presentación
Todo el año.
Vías de presentación
Telemática y presencial
Lugar(es) para presentación presencial

Documentación

Documentación Director Técnico Farmacéutico/a

1. Nombramiento como director técnico farmacéutico/a por parte de la entidad de distribución.

2. Certificado de colegiación del director técnico donde especifique la no incursión en causa alguna de incompatibilidad para el ejercicio de las funciones encomendadas, expedido por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Cantabria.

3. DNI.

4. Título de Licenciado o Graduado en farmacia.

5. Declaración responsable de no incurrir en incompatibilidad.

6. Contrato laboral, con especificación de la dedicación horaria.

7. Acreditación de experiencia y/o formación en buena práctica de distribución (BPD) de medicamentos de uso humano.

8. Justificante que acredite el pago de la tasa de nombramiento de Director Técnico de almacenes mayoristas.

9. Cese de actividad del anterior director técnico farmacéutico/a.

Impresos
No se incluyen impresos

Tramitación y resolución

Órgano instructor
Servicio de Ordenación Sanitaria.
Norma atributiva

Decreto 106/2019, de 23 de julio, por el que se modifica parcialmente la Estructura Orgánica Básica de las Consejerías del Gobierno de Cantabria.

Órgano que resuelve
Director/a General de Ordenación, Farmacia e Inspección.
Norma atributiva

Decreto 106/2019, de 23 de julio, por el que se modifica parcialmente la Estructura Orgánica Básica de las Consejerías del Gobierno de Cantabria.

Plazo de resolución
90 Días hábiles
Efectos del silencio administrativo o inactividad de la Administración
Inicio de oficio:
Negativo
Pone fin a la vía administrativa
No

Recursos

Tipo
Recurso de Alzada.
Órgano
Consejero/a de Sanidad.
Plazo
1 mes si la resolución es expresa; si no lo es, en cualquier momento a partir del día siguiente a aquel en que, de acuerdo con su normativa específica, se produzcan los efectos del silencio administrativo.

Normativa

Normativa aplicada
Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.

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